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Lexique des mutuelles et assurances santé
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Médicament générique

Définis, depuis 1996, par le Code de la Santé Publique, dans son article L. 5121-1, comme des médicaments ayant « la même composition qualitative et quantitative en substance active, la même forme pharmaceutique, et dont la bioéquivalence avec la spécialité de référence est démontrée par des études de disponibilité appropriée », les médicaments génériques représentent généralement une alternative aux médicaments proposés par les laboratoires pharmaceutiques, lorsque le brevet détenu par ces derniers a expiré.

Classés en trois catégories distinctes selon leur degré de ressemblance avec le médicament original, les médicaments génériques peuvent être qualifiés de copie - copie, constituant une réplique exacte du médicament original ; d’essentiellement similaire, lorsque seul l’excipient qui le constitue a été modifié ; et enfin d’assimilable, lorsqu’une partie de la composition ou la forme du médicament se trouve modifiée. Quels que soient les changements apportés, la bioéquivalence de ces produits reste testée rigoureusement, permettant ainsi aux patients de garantir des effets similaires à l’original.

 

Produits par des laboratoires spécialisés dans la réalisation de médicaments génériques ou par certains grands laboratoires pharmaceutiques, les médicaments génériques obéissent aux mêmes exigences de sécurité que les autres produits disponibles, répondant ainsi à un certain nombre de contrôles et à l’obligation de délivrance d’une Autorisation de Mise sur le Marché, afin d’assurer aux usagers la bonne qualité et la bonne efficacité du traitement proposé, certaines personnes continuant cependant, malgré l’ensemble de ces mesures strictes, à préférer le médicament original, lors de leur approvisionnement chez le pharmacien dans le cadre d’une prescription.

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